ゼップバウンド臨床試験データ

ゼップバウンドの臨床試験データ

ゼップバウンド（一般名：チルゼパチド）は、イーライリリー社が開発した肥満症の治療薬です。この薬は、GLP-1/GIP受容体作動薬として働き、

食欲を抑えたり、体重を減らす効果が期待されています。

ゼップバウンドの平均的なダイエット効果は72週(約1年6ヶ月)で

約12-20％と言われています。

治療を続けることで最大25.3%の減量が可能であることが示されています。

SURMOUNT-1 試験 (ゼップバウンド 5 mg、10 mg、15 mg 対プラセボ) におけるベースラインから 72 週までの体重の変化率を示す折れ線グラフ。

ハイブリッド補完法で 72 週目に、それぞれゼップバウンド 5 mg、10 mg、15 mg、プラセボを投与された成人は合計 630 人、636 人、630 人、643 人でした。ベースラインの平均体重は、ゼップバウンド 5 mg で 102.8kg、ゼップバウンド 10 mg で105.8kg、ゼップバウンド 15 mg で 105.5kg、プラセボで 104.7kgでした。ランダム化後 72 週間で観察された体重の平均変化率は、ゼップバウンド 5 mg で -15.0%、ゼップバウンド 10 mg で -19.5%、ゼップバウンド 15 mg で -20.9% であったのに対し、プラセボでは -3.1% でした。

試験対象は糖尿病を有さない肥満（BMI ≥ 30 kg/m 2）または過体重（BMI ≥ 27 kg/m 2） 2,539 人の成人患者

引用：https://zepbound.lilly.com/hcp/clinical-data

参考文献：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2211120

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)01200-X/abstract

複数回投与で効果が実証されている

SURMOUNT-1 試験 (72 週時点でのゼップバウンド 5 mg、10 mg、15 mg とプラセボとの比較) で 5% 以上の体重減少がみられた成人の割合を示す棒グラフ。ゼップバウンド 5 mg、10 mg、15 mg、プラセボを服用した成人の総数はそれぞれ 630、636、630、643 人でした。ベースラインの平均体重は、ゼップバウンド 5 mg で 102.8kg、ゼップバウンド 10 mg で 105.5kg、ゼップバウンド 15 mg で 105.5kg、プラセボで 104.7kgでした。72週時点で5% 以上の体重減少を達成した成人の割合は、5 mg で 85.1%10 mg で 88.9%、 15 mg で 90.9% であったのに対し、プラセボでは 34.5% でした。

試験対象は糖尿病を有さない肥満（BMI ≥ 30 kg/m 2）または過体重（BMI ≥ 27 kg/m 2） 2,539 人の成人患者

引用：https://zepbound.lilly.com/hcp/clinical-data

参考文献：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2211120

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)01200-X/abstract

ゼプバウンド10mgおよび15mgを服用した成人の
半数以上が体重の20%以上の減量に成功

SURMOUNT-1 試験 (72 週時点でのゼップバウンド 10 mg および 15 mg とプラセボの比較) で 10% 以上と 20% 以上の体重減少がみられた成人の割合を示す 2 つの棒グラフ。ゼップバウンド 10 mg、15 mg、プラセボを投与された成人の総数はそれぞれ 636、630、643 人でした。ベースラインの平均体重は、ゼップバウンド 10 mg で 105.8kg、ゼップバウンド 15 mg で 105.5kg、プラセボで 104.7kgでした。10% 以上の体重減少を達成した成人の割合は、 10 mg で 78.1%、 15 mg で 83.5% であったのに対し、プラセボでは 18.8% でした。 20%以上の体重減少を達成した成人の割合は、 10 mgでは50.1%、 15 mgでは56.7%であったのに対し、プラセボでは3.1%でした。

試験対象は糖尿病を有さない肥満（BMI ≥ 30 kg/m 2）または過体重（BMI ≥ 27 kg/m 2） 2,539 人の成人患者

引用：https://zepbound.lilly.com/hcp/clinical-data

72週での心血管系の健康改善

HDCコレステロール

+8.0%

プラセボでは-0.7%

ベースライン

ゼップバウン=47.6mg/dL

プラセボ=46.6 mg/dL

LDLコレステロール

-5.8%

プラセボでは-1.7%

ベースライン

ゼップバウンド=110.1mg/dL

プラセボ=109.4 mg/dL

中性脂肪

-24.8%

プラセボでは-5.6%

ベースライン

ゼップバウンド=127.5 mg/dL

プラセボ=130.8 mg/dL

収縮期血圧

-7.2 ｍｍHg

プラセボで-1.0 mmHg

ベースライン

ゼップバウンド=123.5 mm Hg

プラセボ=122.9 mm Hg

拡張期血圧

-4.8 ｍｍHg

プラセボで-0.8 mmHg

ベースライン

ゼップバウンド=79.5 mm Hg

プラセボ=79.6 mm Hg

72 週目に、統合されたゼップバウン群の参加者の平均脈拍数は、ベースラインの平均 72.2 拍/分と比較して 1.8 拍/分増加しました。プラセボ群の平均脈拍数は、ベースラインの平均 72.9 拍/分と比較して 0.1 拍/分増加しました。結果はタイプ I のエラーについて調整されていません。

ゼップバウンのHDLコレステロール、収縮期血圧、トリグリセリドの変化は、プラセボと比較してP<0.001で有意に優位であった。

LDLコレステロール、拡張期血圧の結果はタイプ I のエラーについて調整されていません。

治療とプラセボには、カロリー制限食と身体活動の増加が含まれていました。

肥満（BMI ≥ 30 kg/m 2）または過体重（BMI ≥ 27 kg/m 2）で、2 型糖尿病を除く体重関連の合併症を少なくとも 1 つ有する成人を対象に研究されました。

ITT 集団には、ランダムに割り当てられたすべての患者が含まれます。欠損値は、同じ治療グループから取得された脱落者 (COVID-19 が原因でない場合) を使用するか、またはランダムに欠損していると仮定して欠損していないすべてのデータ (COVID-19 のみが原因で欠損している場合) を使用するハイブリッドアプローチによって補完されました。ベースライン値およびその他の層別化要因を調整した ANCOVA からの最小二乗平均。

引用：https://zepbound.lilly.com/hcp/clinical-data